Impulsando los biosimilares. Impulsando la salud.


BioSim, Asociación Española de Medicamentos Biosimilares, es una organización sin ánimo de lucro cuya voluntad es acoger y representar a todas las compañías farmacéuticas establecidas en España que investigan, desarrollan, producen y/o comercializan medicamentos biosimilares.
  1. Evaluación del impacto de las regulaciones de promoción y publicidad en la adopción de biosimilares. OECD
  2. Biosimilares en patologías oculares: aflibercept y ranibizumab. CGCOF, Medicina Televisión y BioSim
  3. La I+D y fabricación de medicamentos biosimilares desde dentro. IM Médico
  4. Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de diciembre de 2025. Agencia Europea de Medicamentos
  5. Capacity building to support the uptake of biosimilars in a multistakeholder approach. Comisión Europea

Los medicamentos biosimilares en cifras



Medicamentos biosimilares

Principios activos


Medicamentos biosimilares

Principios activos


¿QUÉ ES UN MEDICAMENTO BIOSIMILAR?
Un biosimilar (o medicamento biológico similar) es un medicamento biológico equivalente en calidad, eficacia y seguridad a un medicamento biológico original, llamado producto de referencia. La posología y vía de administración deben ser las mismas, y el biosimilar se autoriza para todas, o algunas de las indicaciones aprobadas para el biológico de referencia.
Accesibilidad de pacientes
El principal, pero no único, valor añadido atribuible a la entrada de los biosimilares es la posibilidad de que un mayor número de pacientes accedan a tratamientos biológicos. Es decir que, debido a la reducción del coste respecto al producto original, el principal beneficiario de la incorporación de los medicamentos biosimilares a los sistemas sanitarios son los pacientes.
Sostenibilidad del sistema
Los medicamentos biológicos han supuesto un notable avance en el tratamiento de enfermedades por lo general graves y crónicas (pero no únicamente). Se trata ya en muchos casos de medicamentos terapéuticamente esenciales, pero cuyo coste medio es muy superior al de los medicamentos de síntesis química.
Acceso a productos innovadores
La incorporación de los medicamentos biosimilares contribuirá a acrecentar sustancialmente el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores. Este mayor acceso se produce por dos mecanismos.

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