Impulsando los biosimilares. Impulsando la salud.
BioSim, Asociación Española de Medicamentos Biosimilares, es una organización sin ánimo de lucro cuya voluntad es acoger y representar a todas las compañías farmacéuticas establecidas en España que investigan, desarrollan, producen y/o comercializan medicamentos biosimilares.
- El tratamiento cuaternario de aguas residuales en la Directiva (UE) 2024/3019. BioSim, Aelmhu, Aeseg, Anefp, AseBio, Farmaindustria y Stanpa
- Biosimilares: un círculo virtuoso de sostenibilidad e innovación. Springer
- Impacto económico previsto de los biosimilares de denosumab en los mercados europeos: eficiencia de costes y oportunidad para ampliar el acceso de los paciente. EULAR
- 2026 U.S. Generic & Biosimilar Medicines Savings Report. Association for Accessible Medicines y Biosimilars Council
- Impacto de las políticas de sustitución en Canadá. Pharmacoepidemiology and Drug Safety
Notas de prensa
29Oct
Un año más, BioSim suma su voz a la Global Biosimilars Week 2026
> Bajo el lema «Realizing the Global Value of Biosimilars», la campaña impulsada por IGBA pone en valor la contribución de los medicamentos biosimilares a la transformación de los sistemas sanitarios.
> En esta edición, BioSim destaca el papel de los medicamentos biosimilares como motor de innovación incremental y su contribución a la evolución de los tratamientos.
26Oct
BioSim propone incorporar en los programas electores medidas para impulsar los medicamentos biosimilares
> La Asociación propone medidas sobre contratación pública, incentivos a la utilización, seguimiento nacional y capacidad industrial para incorporar a los programas electorales.
> Un enfoque integral que va desde la contratación pública basada en valor hasta la monitorización de la utilización a nivel nacional, pasando por incentivos a la fabricación y que pretende abarcar la cadena completa del medicamento.
21Sep
Siete organizaciones presentan un informe técnico que respalda la necesidad de revisar la aplicación de la Directiva de Aguas Residuales
> El informe se presenta en un momento de creciente debate europeo sobre la aplicación de la Directiva, tras la petición del Parlamento Europeo de una nueva evaluación, y las recientes conclusiones de la Abogada General del TJUE, que cuestionan aspectos de la atribución de responsabilidades a los sectores farmacéutico y cosmético. > Las asociaciones comparten los objetivos ambientales de la Directiva, pero reclaman una transposición prudente y jurídicamente sólida, basada en criterios de proporcionali-dad y en evidencia científica sólida.
Los medicamentos biosimilares en cifras
¿QUÉ ES UN MEDICAMENTO BIOSIMILAR?
Un biosimilar (o medicamento biológico similar) es un medicamento biológico equivalente en calidad, eficacia y seguridad a un medicamento biológico original, llamado producto de referencia. La posología y vía de administración deben ser las mismas, y el biosimilar se autoriza para todas, o algunas de las indicaciones aprobadas para el biológico de referencia.
Accesibilidad de pacientes
El principal, pero no único, valor añadido atribuible a la entrada de los biosimilares es la posibilidad de que un mayor número de pacientes accedan a tratamientos biológicos. Es decir que, debido a la reducción del coste respecto al producto original, el principal beneficiario de la incorporación de los medicamentos biosimilares a los sistemas sanitarios son los pacientes.
Sostenibilidad del sistema
Los medicamentos biológicos han supuesto un notable avance en el tratamiento de enfermedades por lo general graves y crónicas (pero no únicamente). Se trata ya en muchos casos de medicamentos terapéuticamente esenciales, pero cuyo coste medio es muy superior al de los medicamentos de síntesis química.
Acceso a productos innovadores
La incorporación de los medicamentos biosimilares contribuirá a acrecentar sustancialmente el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores. Este mayor acceso se produce por dos mecanismos.
