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The Impact of Biosimilar Competition in Europe, 2021.
Impacto de la competencia de los biosimilares en Europa, 2021.
Como cada año, IQVIA publica su informe 'El impacto de la competencia de los biosimilares en Europa' encargado por la Comisión Europea; este año con la particularidad de que ofrece un análisis más detallado de la trayectoria de los medicamentos biológicos a lo largo del tiempo y además tiene en consideración el impacto de la pandemia COVID-19.
El documento analiza el efecto de los biosimilares sobre el precio, el volumen y la cuota de mercado a través de un conjunto de indicadores clave de rendimiento (KPI) en 23 mercados europeos. En la definición de los KPI han participado EFPIA, Medicines for Europe y EuropaBio. Las principales observaciones se centran en el potencial de ahorro, el uso de los medicamentos biológicos, las estrategias de defensa del medicamento original, las políticas de biosimilares y la oportunidad futura debida a la pérdida de exclusividad de los medicamentos biológicos.
The IQVIA Institute for Human Data Science (2021). The Impact of Biosimilar Competition in Europe, White Paper.
https://www.iqvia.com/library/white-papers/the-impact-of-biosimilar-competition-in-europe
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Pharmacoeconomic Evaluation of Cancer Biosimilars Worldwide: A Systematic Review.
Evaluación farmacoeconómica de biosimilares para Oncología a nivel mundial: una revisión sistemática
Este trabajo realiza una revisión sistemática de 17 estudios farmacoeconómicos (análisis de minimización de costes y análisis de impacto prespuestario) en diversos mercados (Europa y Estados Unidos) tras la entrada de biosimilares utilizados en Oncología: anticuerpos monoclonales (rituximab, trastuzumab y bevacizumab) y terapias de soporte (epoetina y filgrastim). Recoge exclusivamente datos de estudios llevados a cabo en Europa o Estados Unidos, y por lo tanto se refiere a productos aprobados por la EMA, por la FDA o por ambas agencias. Los autores concluyen que queda mucho por hacer en el terreno de la evaluación farmacoeconómica de biosimilares, pero que la evidencia acumulada hasta el momento confirma que los biosimilares contribuyen a la eficiencia de los sistemas sanitarios. Tambien apuntan que el beneficio aportado por los biosimilares es muy dependiente del grado de penetración. Dicho de otra manera, una baja penetración de biosimilares en una determinada clase terapéutica genera un alto coste de oportunidad para el sistema sanitario y, por lo tanto, para los pacientes.
Huang, H.Y. et al. (2020). Pharmacoeconomic Evaluation of Cancer Biosimilars Worldwide: A Systematic Review. Front. Pharmacol. 11:572569. doi: 10.3389/fphar.2020.572569
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Real-world experience of effectiveness of non-medical switch from originator to biosimilar rituximab in rheumatoid arthritis
Experiencia en vida real de la efectividad del cambio no médico de rituximab original a biosimilar en artritis reumatoide
En este artículo se evaluan las consecuencias en práctica clínica de cambiar, por motivos eminentemente económicos, a pacientes en tratamiento con la versión de rituximab original a un biosimilar cuando estos pacientes requieren una extensión del tratamiento. La decisión es consensuada en el seno del hospital (Leeds Teaching Hospitals NHS Trust). A 255 de 337 pacientes se les cambió a la versión biosimilar y no se detectaron diferencias sustanciales en eficacia. Hubo pacientes que alegaron pérdida de eficacia, por lo general predecibles en base a determinados criterios, e interrumpieron el tratamiento con el biosimilar, y otros, un 2%, que lo hicieron por la aparición de efectos adversos. Se trata de un artículo interesante porque en indicaciones oncológicas la duración del tratamiento es menor y, por lo tanto, el switch en esos pacientes no suele ser motivo de debate. Sin embargo, en pacientes reumatológicos el tratamiento con rituximab puede extenderse notablemente, normalmente cuando la respuesta a otros biológicos haya sido menor.
Melville, A.R. et al. (2021). Real-world experience of effectiveness of non-medical switch from originator to biosimilar rituximab in rheumatoid arthritis. Rheumatology, keaa834
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Multidisciplinary team intervention to reduce the nocebo effect when switching from the originator infliximab to a biosimilar.
Intervención de un equipo multidisciplinar para reducir el efecto nocebo al cambiar de infliximab original a biosimilar.
Con el fin de evaluar una intervención para reducir el efecto nocebo cuando se cambia de infliximab original a biosimilar en pacientes de enfermedades reumáticas (artritis reumatoide y espondiloartritis) se realizó una revisión sistemática de otras intervenciones previas que han demostrado reducir el efecto nocebo en estas enfermedades y se realizaron entrevistas a pacientes para identificar su nivel de conocimiento sobre biosimilares y sus preferencias ante la información recibida. En base a este trabajo previo se constituyó un equipo multidisciplinar de profesionales profesionales sanitarios y pacientes. La estrategia consistió en formar a los profesionales sanitarios para que la información dada por las enfermeras a los pacientes tuviera un vocabulario comprensible. Todos los pacientes con enfermedades reumáticas que cambiaron de original a biosimilar se incluyeron en la intervención. El resultado primario fue la tasa de retención a las 34 semanas. La estrategia de comunicación adaptada, centrada en una relación de confianza entre los pacientes y el personal de enfermería y la implicación de un equipo multidisciplinar, mostró una mejora de los resultados tras el cambio de infliximab a un biosimilar, al reducir el efecto nocebo. La metodología utilizada, es decir, la construcción de una intervención después de la investigación de la perspectiva del paciente, y asegurando una comunicación de todos los profesionales sanitarios, puede utilizarse para futuros cambios a otros medicamentos biológicos biosimilares.
Petit, J. et al. (2020). Multidisciplinary team intervention to reduce the nocebo effect when switching from the originator infliximab to a biosimilar. RMD Open, 6: e001396.
https://rmdopen.bmj.com/content/7/1/e001396
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Sostenibilidad e innovación en oncología. Nuevos retos.
Este informe de la Fundación ECO recoge temas de interés en el área de la Oncología como son la medicina oncológica de precisión, su enfoque en el paciente, la llegada de la inteligencia artificial o los datos de práctica clínica real (Real World Evidence y Real World Data), entre otros. Destacamos dos capítulos sobre el papel que juegan los biosimilares en este escenario cambiante: El rol de los biosimilares en oncología a cargo del Dr. Carrato del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Ramón y Cajal y Biosimilares: extrapolación e intercambiabilidad a cargo de Fernando de Mora, profesor de Farmacología de la Universidad Autónoma de Barcelona. Algunas conclusiones relevantes son que “su ventaja con respecto a los medicamentos de referencia es que los métodos de desarrollo y control actuales son más modernos y sensibles que los de entonces” o que “numerosos expertos y organismos, incluida la EMA y sociedades médicas, defienden la intercambiabilidad entre biosimilar y medicamento original de referencia”.
Fundación para la Excelencia en la Oncología (2021). Sostenibilidad e innovación en oncología. Nuevos retos.
https://farmacosalud.com/sostenibilidad-e-innovacion-en-oncologia-nuevos-retos/