1
Artículo científico
Marco normativo de los medicamentos biológicos no biotecnológicos en España
Los avances científicos han permitido obtener medicamentos biológicos obtenidos por procesos no biotecnológicos, en particular, aquellos que tienen como principio activo condroitín sulfato sódico, enoxaparina sódica y teriparatida. Este trabajo examina el marco regulatorio español con respecto a estos medicamentos. Del estudio se desprende que se solicitaron distintas autorizaciones para estos principios activos: biosimilar, genérico y procedimiento híbrido. Debido a las diferencias entre los biosimilares y genéricos, resulta incongruente la atribución de tales categorías a un mismo fármaco, por lo que el autor recomienda una reforma del marco normativo en España, así como la introducción de un concepto legal de medicamento biosimilar en la Unión Europea.
Noguera Peña A. Revista Cubana de Farmacia. 2022;55(1):e705
http://www.revfarmacia.sld.cu/index.php/far/article/download/705/459
2
Infografía
KEYPOINTS Acuerdos de Ganancias Compartidas
Esta infografía, fruto de la sesión para directivos sanitarios organizada por el Consorci de Salut i Social de Catalunya y BioSim y celebrada el pasado 15 de marzo, recoge los puntos clave de los acuerdos de ganancias compartidas. Incluye desde la definición de este tipo particular de incentivación hasta las áreas en que puede ser aplicado pasando por los elementos que se requieren para poner en práctica este modelo en el área de la gestión sanitaria.
Consorci de Salut i Social de Catalunya y BioSim
https://www.biosim.es/documentos/ganancias-compartidas-15M-infografiaV2.pdf
3
Artículo científico
Biosimilar, se parece, pero ¿qué significa?' Un estudio cualitativo de las percepciones de los pacientes daneses sobre los biosimilares
Este trabajo trata de ahondar en la percepción de los pacientes daneses sobre los medicamentos biosimilares. En el estudio, 12 participantes fueron entrevistados y expresaron la necesidad de estar adecuadamente informados sobre el cambio a biosimilar y consideraban que es positivo explicar los beneficios sociales de los ahorros del uso de biosimilares para una mejor comprensión de los mismos. Según ellos, todo esto mejoraría la aceptación y la confianza de los pacientes y la posibilidad de aprovechar todo el potencial que aportan los biosimilares.
Varma, M et al. Marzo 2022. Basic Clin Pharmacol Toxicol
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1111/bcpt.13719
4
Informe
Biosimilares: tendencias de consumo en Italia
La Agencia Italiana del Fármaco continúa con su ejercicio de transparencia y benchmarking actualizando el informe completo de consumo de biosimilares en Italia y sus regiones. Se puede consultar la evolución del consumo en DDD y envases por principio activo y región.
AIFA, abril 2022
https://www.aifa.gov.it/documents/20142/878552/1_TrendConsumiBiosimilari_gen2020-nov2021.pdf
5
Artículo en prensa
Biosimilares en psoriasis: accesibilidad y seguridad, ante todo
La llegada de biológicos al área de la dermatología ha supuesto un hito importante en el tratamiento de la psoriasis. Así, lo recoge este artículo de Gaceta Médica donde dermatólogos especializados en la terapia biológica (Dr. Puig, jefe del Servicio de Dermatología del H. Santa Creu i Sant Pau y Dr. Carrascosa, jefe del Servicio de Dermatología del H. Germans Trias i Pujol) sostienen que la llegada de medicamentos biológicos se ha considerado una auténtica revolución en cuanto las expectativas terapéuticas. Asi, la llegada de biosimilares para varios anti-TNF ha modificado la accesibilidad de los pacientes a estos tratamientos. Se demuestra que el acceso es más rápido cuando permiten cada día poder iniciar el tratamiento a dos o tres pacientes en una consulta especializada y existe, según los especialistas, espacio para mejorar la formación de biosimilares.
