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Artículo
Baja aceptación de biosimilares en regiones de baja confianza social y política
Este trabajo analiza la relación entre la confianza en las instituciones y la adopción de biosimilares dentro de Italia y Alemania. Mediante métodos de regresión multivariable identificaron la asociación entre la cuota de mercado de biosimilares, por un lado, y la confianza social, la confianza política y el ingreso per cápita, por el otro. Encuentran que los bajos niveles de confianza social y confianza en el gobierno pueden ser impedimentos importantes para la adopción de biosimilares, a pesar del potencial de ahorros significativos que pueden utilizarse para financiar otros servicios de atención médica. Las poblaciones históricamente desfavorecidas, como las del sur de Italia y el este de Alemania, pueden desconfiar de la seguridad y la eficacia de los biosimilares como parte de una desconfianza más amplia hacia los expertos y las instituciones, lo que se correlaciona con menores tasas de adopción. Es decir, el potencial de ahorro económico se ve superado por la falta de confianza social y política. Por extensión, la respuesta apropiada a la variación regional en la adopción de biosimilares no es duplicar los incentivos económicos, sino rediseñar esos incentivos para garantizar que los beneficios se acumulen para las poblaciones más afectadas y, por lo tanto, mejoren la confianza social y política.
GaBI Journal
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Posicionamiento
Documento de consenso sobre los medicamentos biosimilares en enfermedades inmunomediadas en España
Este estudio cualitativo busca mejorar el nivel de conocimiento sobre los medicamentos biosimilares y generar un marco consensuado sobre su uso. Para ello, un grupo multidisciplinar de expertos en medicamentos biosimilares definió los apartados y los temas del documento. A partir de una revisión narrativa de la literatura sobre artículos de medicamentos biosimilares (555 artículos) que incluían revisiones sistemáticas, estudios controlados pre-clínicos, clínicos y en vida real, se generaron varios principios generales y recomendaciones. Posteriormente un grupo de 66 profesionales de la salud votaron un total de 10 principios generales y recomendaciones mediante un Delphi (1, totalmente en desacuerdo a 10, totalmente de acuerdo). Se definió acuerdo si al menos el 70% de los participantes votaron ≥ 7. Concluyeron que los medicamentos biosimilares autorizados reúnen todas las características de calidad, eficacia y seguridad. Además, ayudan significativamente a mejorar el acceso de los pacientes a las terapias biológicas y contribuyen a la sostenibilidad de los sistemas sanitarios.
Reumatología Clínica
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1699258X22002820?via%3Dihub
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Nota de prensa
Terranova y Labrador anuncia política de transición a biosimilares de bajo coste
Siguiendo la estela de las 13 jurisdicciones de Canadá que ya tienen políticas de cambio a tratamiento biosimilar en marcha, recientemente, la provincia de Terranova y Labrador ha puesto en marcha una política del estilo. Las políticas de cambio requieren que a los pacientes inscritos en el programa público de medicamentos se les prescriba un biosimilar en lugar de un producto de referencia. Los pacientes que no desean hacer la transición a un biosimilar corren el riesgo de perder su cobertura en el Programa Público de Medicamentos de Terranova y Labrador. Los proveedores tienen hasta el 31 de marzo de 2024 para preparar y ofrecer formación a los pacientes que toman un producto de referencia sobre los beneficios de los biosimilares. Los productos originales que se verán afectados son acetato de glatiramer, etanercept, insulina lispro, adalimumab, insulina glargina, enoxaparina sódica, insulina aspart, infliximab y rituximab.
Newfoundland and Labrador, Gobierno de Canadá
https://www.gov.nl.ca/releases/2023/health/0324n04/
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Infografía
Medicamentos biosimilares
Este mes de abril la Junta de Andalucía publicó una sencilla infografía en la que explica qué son los medicamentos biológicos, qué son los medicamentos biosimilares, por qué se comercializan los biosimilares, y algunos puntos clave como, por ejemplo, que no existen diferencias de calidad, eficacia y seguridad entre los medicamentos biosimilares y sus medicamentos originales.
Grupo de uso racional del medicamento para educación al paciente de la Junta de Andalucía
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Artículo
Etanercept original frente a etanercept biosimilar para el tratamiento de la artritis reumatoide como primer biológico: resultados del BSRBR-RA
Las pautas nacionales de Reino Unido obligaron a recetar biosimilares de etanercept a partir de 2016, lo que resultó en un ahorro de costes significativo. No obstante, con el fin de conocer si el perfil de eficacia era similar al original en vida real se realizó un estudio de cohorte por parte de la Sociedad Británica de Reumatología en base al Registro de Biológicos en Artritis Reumatoide (BSRBR-RA) desde 2010. Un total de 1806 pacientes de artritis reumatoide sin tratamiento biológico previo (luego no se trata de un estudio de switch) comenzaron a tomar etanercept: 1009 originales, 797 biosimilares. A los 6 y 12 meses, la proporción de pacientes que alcanzaron la remisión DAS28 y la respuesta EULAR fueron similares entre los tratamientos. El 71 % de los originales y el 76 % de los pacientes biosimilares permanecieron en tratamiento durante 1 año. La supervivencia del fármaco y la actividad de la enfermedad después de 6 y 12 meses de tratamiento fueron similares entre las cohortes.