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Artículo
Una visión estratégica de los medicamentos biosimilares: enfoque nacional – y europeo- para inspirar a otras regiones
BioSim participa en el primer número del año de Ilaphar, revista Ibero Latinoamericana de Farmacia del Sistema de Salud (revista científica de acceso abierto revisada por pares) con este artículo que ofrece una revisión sobre los aspectos facilitadores del crecimiento y consolidación del mercado de biosimilars en Europa, y en concreto en España. Se destaca como primer aspecto clave disponer de un marco regulatorio garantista, sólido y flexible como fue todo el conjunto de directrices que creó la EMA a principios de este siglo ante la inminente llegada de biosimilares. También las políticas de fomento de biosimilares alineadas (incentivos, objetivos de uso, observatorios públicos, contratación pública basada en valor) y en especial todas las campañas divulgativas y de formación dirigidas a profesionales sanitarios y pacientes son consideradas como elementos indispensables para elfomento de estos fármacos en otras regiones como puede ser Latinoamérica y Caribe.
Ilaphar
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Sitio Web
Biosimilares en cifras
BioSim arranca 2024 con una novedad en su página web: crea la sección Biosimilares en cifra para presentan de manera semestral, y de forma gráfica, los datos de la situación actual de los biosimilares en España y su evolución a lo largo del tiempo, desde los datos más generales hasta los más detallados, en base a datos oficiales del Ministerio de Sanidad de España. Los datos se presentan en envases y permiten conocer la evolución del mercado en envases (hospital, oficina de farmacia y total del Sistema Nacional de Salud), la penetración por ámbito de dispensación (hospital, oficina de farmacia y total del Sistema Nacional de Salud) y por principio activo. Esta primera publicación corresponde a datos del primer semestre de 2023.
BioSim
https://www.biosim.es/medicamentos-biosimilares-en-cifras/
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Artículo
Biosimilares: la clave de acceso a la salud
Microbacterium, plataforma colaborativa para comunicar la ciencia de manera sencilla y accesible, incluye formación en comunicación y divulgación científica, así como una extensa colección de artículos para la comprensión del mundo científico. En esta ocasión, publican un breve artículo con los conceptos clave sobre los medicamentos biosimilares: qué son, cómo se aprueban (ilustrado con el ejemplo de la pirámide invertida) y los beneficios que generan a la sociedad en términos de acceso y liberación de recursos económicos.
microBacterium
https://microbacterium.es/biosimilares-la-clave-de-acceso-a-la-salud
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Guía
Guía de comunicación e información para enfermeras. Gestión de cambios entre medicamentos biológicos similares
Esta guía de ESNO y que data de 2019, se ha actualizado en 2022 después del posicionamiento de la EMA relativo al concepto de intercambiabilidad y se ha ido traduciendo paulatinamente a otras lenguas de la Unión Europea. Después del Inglés, holandés, alemán, francés e italiano, ahora también está disponible la versión en castellano. Este documento ofrece ejemplos de proyectos y buenas prácticas basados en diferentes especialidades y patologías. Su objetivo es contribuir al uso seguro y a la confianza en todos los medicamentos biológicos, incluidos los biosimilares. También proporciona a las enfermeras herramientas para aplicar las decisiones de cambio en un contexto clínico y para abordar las posibles preocupaciones de los pacientes, basándose en lo que han aprendido de experiencias reales.
European Specialist Nurses Organization
https://esno.org/assets/files/Biosimilars%20Guideline%20V2%20ES.pdf
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Artículo científico
El impacto de una estrategia de “evergreening” próxima a la expiración de la patente sobre la adopción de biosimilares y los costes de la sanidad pública: un estudio de caso sobre la introducción de una segunda forma de administración de trastuzumab en los Países Bajos
Este trabajo explora la evolución de la cuota de mercado y los costes derivados del lanzamiento y uso de la variante subcutánea del trastuzumab (SC) coincidiendo con la inminente introducción del biosimilar del trastuzumab intravenoso (BS-IV) en los Países Bajos. Estas prácticas de ampliar el periodo de exclusividad del medicamento se conocen como 'evergreening'. La introducción de la variante subcutánea fue gradual a pesar de que no hubo reduccón de precios, lo que resultó en costes adicionales para la sociedad de €28 millones. La entrada al mercado de biosimilares intravenosos dos años más tarde supuso una verdadera reducción de precios e hizo que disminuyera el uso de la variante SC mediante varias políticas de los hospitales como tratar solo a nuevos pacientes con biosimilares y anticiparse a la llegada de nuevos biosimilares evitando más uso de la variante SC.
The European Journal of Health Economics
https://link.springer.com/article/10.1007/s10198-023-01648-w