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Artículo científico
El valor y el beneficio holístico de los biosimilares en Europa: Partes 1 y 2
La primera parte de este estudio emplea encuestas y entrevistas con partes interesadas de la atención sanitaria europea para explorar los beneficios y la dinámica del mercado de los medicamentos biosimilares. Los hallazgos clave incluyen la percepción de un mayor acceso a medicamentos innovadores y tratamientos biológicos.
La segunda parte del documento analiza, a través de un panel de expertos, la importancia de los biosimilares en esta mejora del acceso a los medicamentos biológicos, enfatizando que el ahorro no es el único beneficio que ofrecen. Introduce un marco de madurez del mercado con diferentes etapas que influyen en los posibles ahorros de costes y en los resultados para los pacientes. El documento sugiere adaptar las decisiones políticas a las necesidades específicas del mercado y a los objetivos de las partes interesadas (procesos de compra adaptados, modelos de ganancias compartidas, etc.) para maximizar los beneficios, y destaca como crucial la educación para impulsar la aceptación y comprensión de los biosimilares.
Expert Review of Pharmacoeconomics & Outcomes Research
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/14737167.2023.2297926
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/14737167.2024.2310684
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Sitio Web
Horizon Scanning
Tras la reciente incorporación a la web de “Biosimilares en cifras”, BioSim añade una nueva sección que incluye el informe semestral de Horizon Scanning, tanto en su versión en español como en inglés. Se espera que este nuevo documento sirva de apoyo en la planificación y decisión de las diferentes partes implicadas en la prestación farmacéutica. En la infografía del informe se muestra el estado de desarrollo y aprobación de los biosimilares de aquellos principios activos que se estima que pierden exclusividad en el mercado antes de 2030, así como otros principios activos con un solo biosimilar actualmente en el mercado español. Por otro lado, incorpora un resumen de los ensayos clínicos que se han realizado o están realizando en España para los diferentes biosimilares incluidos en el informe.
BioSim
https://www.biosim.es/horizon-scanning/
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Artículo de opinión
El papel de las enfermeras en el uso de los medicamentos biosimilares
En este artículo de opinión, Guadalupe Fontán, coordinadora del Instituto de Investigación del Consejo General de Enfermería de España, resalta que la disponibilidad creciente de fármacos biosimilares mejora el acceso de los pacientes, reduce tiempos de espera y amplía su uso en nuevas áreas terapéuticas, aliviando la carga económica. Sin embargo, considera que la falta de conocimiento sobre estos medicamentos puede limitar estos beneficios, siendo fundamental que los profesionales sanitarios, especialmente las enfermeras, estén bien informadas para garantizar el apoyo educativo, tanto informativo como formativo, al paciente ante la prescripción de un nuevo tratamiento con biosimilar, garantizando un uso adecuado y mejorando la adherencia al tratamiento. En este sentido, destaca la Guía de Medicamentos Biosimilares para Enfermeras, elaborada por BioSim y el Consejo General de Enfermería, como documento de referencia.
Pharma Market
https://www.phmk.es/opinion/el-papel-de-las-enfermeras-en-el-uso-de-los-medicamentos-biosimilares
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Informe
Estudio sobre el mercado de los biosimilares en el Sistema Nacional de Salud en España
Se publica el primer informe que analiza en profundidad la evolución del mercado de biosimilares en España con datos oficiales de consumo, elaborado por la Escuela Andaluza de Salud Pública (EASP) en colaboración con BioSim. En él, se concluye que España se encuentra en una posición intermedia en Europa en relación con la cuota de mercado de consumo de medicamentos biosimilares, por lo que existe aún margen de mejora. Sin embargo, la incorporación de biosimilares varía en función de las CCAA, así como de su ámbito de dispensación, siendo la oficina de farmacia la principal área de mejora. Finalmente, debido a que la mejora de las políticas farmacéuticas requiere de una evaluación basada en datos sistemáticos y accesibles públicamente, este informe destaca la necesidad de datos oficiales normalizados para comprender el mercado de estos medicamentos, crucial para autoridades y profesionales sanitarios, debiendo seguir en este sentido el ejemplo de países como Italia y Portugal.
Escuela Andaluza de Salud Pública
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Artículo conceptual
Documento conceptual para la elaboración de un documento de reflexión sobre un enfoque clínico adaptado en el desarrollo de biosimilares
Este concept paper, publicado por la EMA, propone un nuevo enfoque clínico para los medicamentos biosimilares, basado en el creciente conocimiento y la experiencia recapitulada a lo largo de los años. Este enfoque plantea revisar la necesidad de ensayos de eficacia clínica para la aprobación de medicamentos biosimilares, especialmente para proteínas recombinantes y anticuerpos monoclonales, con mucho recorrido en el mercado. De esta forma, la EMA considera que esta revisión es el próximo paso importante para mantener un entorno atractivo para el desarrollo de los biosimilares y, al mismo tiempo, garantizar el acceso de los pacientes europeos a productos biológicos seguros y eficaces en el futuro.