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Informe
Propuesta para la creación del Observatorio Nacional de Medicamentos Biosimilares
Ya disponible el informe promovido por BioSim y elaborado por la Escuela Andaluza de Salud Pública en colaboración con un grupo expertos. En él se analizan las experiencias previas puestas en marcha en España y en otros países europeos, y se ofrece una hoja de ruta para la creación del Observatorio de Biosimilares en España, con el objetivo de aportar información útil que facilite la toma de decisiones a nivel nacional y regional, en cuanto al fomento de uso de medicamentos biosimilares. Finalmente, se proponen una serie de indicadores indispensables para asegurar su utilidad, el nivel de desagregación de los datos publicados, su accesibilidad, la periodicidad de su actualización y algunos formatos en los que podrían presentarse, además de otros elementos que deberían incluirse.
Escuela Andaluza de Salud Pública (EASP)
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Artículo de prensa
“Sanidad aprovechará los próximos proyectos normativos para promover al biosimilar”
El pasado viernes 21 de junio, la Sala Clara Campoamor del Congreso de los Diputados acogió la actividad formativa “Impacto de los biosimilares en la sostenibilidad y en el acceso”, promovida por la Asociación Española de Medicamentos Biosimilares, BioSim, y dirigida a parlamentarios de las Comisiones de Sanidad del Congreso, Senado y parlamentos autonómicos. Tanto durante la inauguración, que contó con la participación de Javier Padilla, Secretario de Estado de Sanidad, y Agustín Santos, presidente de la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados, como a lo largo del resto de la jornada formativa, se insistió en la importancia de los biosimilares en la sostenibilidad del SNS y el acceso de los pacientes a tratamientos biológicos, siendo, por tanto, de vital importancia asegurar su presencia futura en el mercado. Durante la clausura, María del Mar San Martín, presidenta de la Comisión de Sanidad del Senado, insistió en la importancia de este tipo de jornadas: 'es muy valioso que los parlamentarios seamos objetivo de estas iniciativas, pues nos ayudará a tomar decisiones informadas ante los proyectos legislativos sobre medicamentos que están ahora mismo siendo redactados y que llegarán a nuestras manos en los próximos meses'.
Diariofarma
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Artículo científico
Panorama de los medicamentos biosimilares en España: dinámica del mercado, políticas, perspectivas basadas en la evidencia y vías para un mercado sostenible
Nuevo artículo del “Expert Opinion on Biological Therapy” en el que Encarna Cruz, directora general de BioSim, e Isabel del Río, subdirectora de BioSim, reflexionan, entre otros temas, acerca del mercado de los biosimilares y las políticas de adopción. Además, proponen herramientas para fomentar la utilización de biosimilares y asegurar la sostenibilidad del SNS, entre las que se encuentran la transición a una compra pública basada en valor y con múltiples adjudicatarios, la implantación de programas de ganancias compartidas, las iniciativas educativas a profesionales sanitarios y pacientes, la revisión de las guías de práctica clínica tras la salida de un nuevo biosimilar al mercado, o la transparencia en la difusión de los datos de uso de estos medicamentos a nivel regional.
Expert Opinion on Biological Therapy
https://www.tandfonline.com/eprint/HHAW3UJS7AKJAWJKSTDM/full?target=10.1080/14712598.2024.2363229
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Informe
Informe anual. Contribución de la Agencia Europea de Medicamentos a la ciencia, los medicamentos y la salud en 2023
Esta nueva edición del reporte anual de la EMA proporciona una descripción general de las actividades de la Agencia para proteger y promover la salud pública y animal en la Unión Europea. Entre las páginas 51 y 53 del informe, se presenta un resumen de los medicamentos evaluados positivamente por el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA (CHMP) a lo largo del año 2023, entre los que se encuentran un total de 8 biosimilares para las áreas terapéuticas de oncología, hematología, reumatología, neurología y oftalmología. Esto supone la llegada de biosimilares de 5 nuevos principios activos (eculizumab, tocilizumab, ustekinumab, natalizumab y aflibercept) a lo largo del pasado año.
Comisión Europea
https://www.ema.europa.eu/en/news/annual-report-highlights-progress-science-medicines-health-2023
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Artículo científico
Repasando los enfoques de las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias para la evaluación del valor de los biosimilares: Un informe del Grupo de Interés Especial de ISPOR
Este artículo describe los enfoques actuales de las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA) para la evaluación del valor de los biosimilares. Toda la información contenida ha sido recopilada por el Grupo de Interés Especial en Biosimilares de ISPOR a partir de una revisión sistemática de la literatura publicada, que puso de relieve la limitada orientación existente sobre cómo evaluar el valor de estos medicamentos y sobre las técnicas de evaluación económica apropiadas, y de diferentes entrevistas a expertos en evaluación de tecnologías sanitarias (HTA, por sus siglas en inglés) de África, América, Asia, Australia y Europa. Tras analizar los diferentes abordajes en los diferentes países, se destaca la necesidad de orientar de forma más clara sobre cuándo y cómo realizar HTA para biosimilares, pudiendo de esta forma aprovechar la generación de evidencia adicional que pueden suponer elementos de valor relacionados con formas de administración, preferencias de los interesados o adherencia.
Value in Health
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1098301524000676