1
Artículo científico
Uso de Biosimilares: Una revisión sistemática de los posicionamientos publicados y recomendaciones de las organizaciones y sociedades sanitarias
Este estudio, basado en una revisión sistemática de 25 artículos publicados entre 2009 y 2020, muestra la evolución progresiva en los posicionamientos y recomendaciones de diferentes sociedades científicas y organizaciones sanitarias relacionadas con biosimilares acorde con la creciente evidencia científica y la experiencia de uso. Se destaca cómo inicialmente, en los posicionamientos más antiguos, hay un escaso respaldo científico, sobre todo en materias como la extrapolación de indicaciones y el intercambio entre medicamento de referencia y biosimilar; sin embargo, se observa que artículos más recientes han ido fundamentado progresivamente sus posicionamientos en la evidencia científica disponible. Por otro lado, este estudio expone una relativa unanimidad en recomendaciones relacionadas con la prescripción de biosimilares por marca comercial, la sustitución automática y el “multi-switching”, aunque deja la puerta abierta a posibles actualizaciones ante la más que probable evolución de la evidencia clínica y/o de diferentes aspectos regulatorios.
BioDrugs
https://link.springer.com/article/10.1007/s40259-024-00649-2#citeas
2
Artículo de prensa
Uso de medicamentos biosimilares financiados por SNS
La Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) se hace eco del “Estudio sobre el mercado de los biosimilares en el Sistema Nacional de Salud en España”, realizado por la Escuela Andaluza de Salud Pública (EASP) y encargado por BioSim, con el objetivo de secundar la solicitud de los autores de disponer de los datos de consumo de biosimilares. Desde la OCU consideran que, además de públicos, estos datos, junto a los correspondientes al resto de medicamentos incluidos en la prestación farmacéutica del SNS, deben ser accesibles y estar armonizados con el fin de conocer la situación real y el impacto económico y en salud, realizar un análisis e implementar las políticas necesarias que aseguren la eficiencia y sostenibilidad del sistema.
OCU
https://www.ocu.org/salud/medicamentos/noticias/biosimilares-sns
3
Artículo científico
Medidas políticas e instrumentos para aumentar la aceptación de biosimilares en países europeos: una revisión sistemática
Esta revisión sistemática trata de recopilar las principales políticas implementadas en diferentes países europeos que tienen como objetivo fomentar el uso de medicamentos biosimilares. Tras aplicar diferentes criterios, se incluyeron 13 artículos que cubrían un total de 28 países. Entre las principales políticas, este artículo destaca las licitaciones en el ámbito hospitalario, el establecimiento de precios de referencia y la vinculación de precios entre el medicamento de referencia y los biosimilares, que tiene en cuenta en algún caso si el biosimilar de un cierto principio activo es o no el primero en el mercado. Por otro lado, se comentan otras medidas centradas en la demanda, como las guías y recomendaciones dirigidas a los prescriptores, incentivos y cuotas o la creación de acuerdos de ganancias compartidas. Una vez realizada la revisión, se insiste en la importancia de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en la orientación de las políticas más eficaces para aumentar la cuota de mercado de los biosimilares.
Frontiers in Public Health
https://www.frontiersin.org/journals/public-health/articles/10.3389/fpubh.2024.1263472/full
4
Video
Debate: ¿Hacia un observatorio nacional de biosimilares?
Ya publicado en YouTube el vídeo del debate que tuvo lugar en el desayuno informativo con motivo de la presentación del “Estudio sobre el mercado de los biosimilares en el Sistema Nacional de Salud en España”. En este debate, titulado “¿Hacia un observatorio nacional de biosimilares?”, moderado por Candela Calle, directora de la Fundació Sant Francesc d’Assis, y que contó con la participación de César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, Jose María Casado, director de la División de Evaluación del Gasto Público de la AIReF, Félix Lobo, presidente del Comité Asesor para la Prestación Farmacéutica y profesor emérito de la Universidad Carlos III de Madrid, e Isabel del Río Álvarez, subdirectora de BioSim. En este debate se compartieron diferentes puntos de vista acerca de la importancia de la transparencia y la accesibilidad de los datos de consumo. Además, se contó con la intervención de Jaime Espín, de la Escuela Andaluza de Salud Pública, que adicionalmente presentó el estudio en otro vídeo también disponible en el canal de Youtube de BioSim.
YouTube
https://www.youtube.com/watch?v=-0HuxTl1BMY
5
Artículo científico
Persistencia y seguridad de biosimilares anti-TNF frente a los originales en enfermedades inflamatorias inmunomediadas: un estudio observacional en el Sistema Nacional de Datos Sanitarios francés
En este estudio observacional, empleando los datos del “French National Health Data System”, se realiza el seguimiento a lo largo de un año de pacientes que han iniciado un tratamiento con infliximab, etanercept o adalimumab. En total, un 53% de los pacientes iniciaron el tratamiento directamente con un biosimilar y, tras comparar la persistencia y la seguridad, no se encontraron diferencias significativas con aquellos grupos de pacientes que lo hicieron con el medicamento de referencia. El estudio llega incluso a destacar cierta mejora en la persistencia en aquellos pacientes tratados con un biosimilar para alguna indicación, en función del principio activo. En este sentido, el estudio aporta evidencia en vida real, tanto para aquellas indicaciones de los diferentes biosimilares incluidas en los ensayos clínicos como para las aprobadas por extrapolación, corroborando la completa comparabilidad de estos anti-TNF con sus correspondientes medicamentos de referencia.