El Global. Era una noticia conocida en el sector que está a punto de hacerse realidad mucho antes de lo esperado. La compañía biofarmacéutica Boehringer Ingelheim ha comunicado que tras los ensayos clínicos en fase III en su molécula BI 695501 (adalimumab), cuyo biológico original es Humira de AbbVie, se encuentra a las puertas de iniciar los trámites para la aprobación regulatoria en mercados clave como Estados Unidos y Europa. En concreto, la compañía está a punto de dar este paso tras comprobar la equivalencia en la eficacia y perfil de seguridad similar entre BI 695501 y Humira (adalimumab) en pacientes con artritis reumatoide activa (AR). Con lo que este fármaco biosimilar se convertiría en el primero de su clase perteneciente a la compañía y ejercería de ariete en el desarrollo de futuros compuestos similares a biológicos originales.
