El sistema propuesto de regulación de precios de los medicamentos fuera de patente pone en riesgo el abastecimiento de medicamentos y el tejido industrial farmacéutico en España.

Madrid, 8 de abril de 2025.- La aprobación por parte del Consejo de Ministros de la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-28 el pasado mes de diciembre fue un gran hito en nuestro país, al reconocer el carácter estratégico de nuestro sector y establecer un sistema de gobernanza compartida a través del Comité Mixto de la Estrategia. Este Comité nos permite mantener un diálogo abierto para su despliegue, especialmente en los desarrollos normativos, como es el nuevo Anteproyecto de Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios, que debe ser vehicular para reforzar el tejido industrial español, y, por ende, nuestra autonomía estratégica.

En relación con el citado anteproyecto, hemos mantenido un diálogo continuo con los ministerios implicados y hemos trasladado, de forma transparente y constructiva, nuestras observaciones en las cuestiones que consideramos más preocupantes, como es el sistema de precios seleccionados.

Sin embargo, la nota de prensa del gobierno publicada esta mañana en relación a la aprobación del Anteproyecto en el Consejo de Ministros mantiene una propuesta de crear un sistema de precios seleccionados que, por su diseño, generará una tendencia automática a minimizar precios de medicamentos fuera de patente, haciendo inviable la continuación de muchas líneas de producción de medicamentos en España e intensificando los actuales problemas de suministro de medicamentos, en un mercado ya muy tensionado en España y en Europa.

Esta medida no encaja en la Estrategia y es, sin embargo, transcendental para el tejido industrial farmacéutico español. Necesitamos verdaderamente un modelo alternativo que sustituya el sistema de precios seleccionados que se regula en el Anteproyecto de Ley.

Nos encontramos en un momento crítico y de enorme inestabilidad geopolítica que, en nuestro sector, sucede a un largo periodo poco favorable. Hemos tenido que absorber el impacto inflacionista de los años postpandemia, la inestabilidad derivada del proyecto de legislación farmacéutica europea, el impacto de las múltiples regulaciones medioambientales y, finalmente, los nuevos aranceles impuestos por el gobierno americano que, aun manteniendo de momento a los medicamentos fuera del alcance de estas medidas, van a impactar en las cadenas globales de suministro y producción de insumos para su fabricación en España, que se traducirá en un incremento de los costes de fabricación en nuestro país.

Sabemos que estamos todos, en España y en Europa, alineados en cuanto al valor estratégico del sector farmacéutico, por su capacidad de generar valor añadido económico, industrial, social, y en bienestar. Se trata ahora de tomar decisiones claras que apoyen al sector, y que las reformas normativas, sean leyes o disposiciones reglamentarias, reflejen este carácter estratégico del sector, cuya competitividad y capacidad de atracción de inversión ha perdido fuerza en los últimos años. En un momento donde la autonomía estratégica del país cobra especial relevancia, debemos afianzar la competitividad de las compañías grandes y pequeñas que constituyen nuestro ecosistema biosanitario y farmacéutico y son un pilar fundamental para la salud y el futuro de todos.

La Ley del Medicamento es la ley vertebradora de nuestro sector. Algunas de sus medidas, como la expuesta anteriormente, pueden afectar a la estructura de nuestro tejido industrial y de suministro, y sale a la luz en un momento geopolítico inestable y rápidamente cambiante. Ante el comienzo del trámite de audiencia del Anteproyecto de Ley, solicitamos que su desarrollo regrese al camino que nos traza la Estrategia.

Entidades firmantes:

• AELMHU - Asociación Española de Laboratorios de medicamentos huérfanos y ultrahuérfanos
• AESEG - Asociación Española de Medicamentos Genéricos
• AFAQUIM - Asociación Española de Fabricantes de Productos de Química Fina
• ANEFP - Asociación para el Autocuidado de la Salud
• BIOSIM - Asociación Española de Medicamentos Biosimilares
• FARMAINDUSTRIA - Asociación Nacional Empresarial de la Industria Farmacéutica establecida en España.