La FDA norteamericana aprobó cuatro medicamentos biosimilares en 2021, entre ellos el primero de uso oftálmico. Son ya 33 el número total de biosimilares aprobados por el regulador estadounidense, aunque los efectos de la pandemia se han dejado sentir en los últimos dos años.
Un resumen del trabajo de la FDA en biosimilares está disponible en este informe (en inglés) de la consultora Fish.

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