Enbrel
Un estudio ve equivalente Enbrel y el biosimilar de etanercept de Sandoz
DiarioFarma. Un estudio clínico de confirmación de la seguridad y eficacia llevado a cabo en más de 500 pacientes adultos durante 52 semanas entre el biosimilar de Sandoz de etanercept y Enbrel ha concluido, según la compañía del grupo Novartis, en que ambos son equivalentes.
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Un estudio revela que el biosimilar etanercept tiene eficacia equivalente al original
El Global. Sandoz, división de Novartis, ha anunciado la publicación del estudio Egality en el British Journal of Dermatology, que muestra que el biosimilar etanercept de Sandoz es equivalente al productor original Enbrel de Amgen, en más de 500 pacientes adultos durante 52 semanas. La compañía suiza asegura que el diseño innovador del estudio Egality incluye brazos con intercambio de tratamiento, además de otros en que no se realizó ningún intercambio en los productos y los pacientes estuvieron tratándose con el mismo tratamiento.
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Ya son tres los biosimilares aprobados por la FDA
miradaprofesional.com. La administración de medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó el primer biosimilar de Enbrel de Amgen. Se trata de Erelzi, un desarrollo de la suiza Sandoz, que forma parte del grupo Novartis.
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‘Sí’ de la UE a un biosimilar de etanercept
Correo Farmacéutico. La Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Benepali, el biosimilar de etanercept (cuyo producto de referencia es Enbrel, de Pfizer), de Samsung Bioepis, la joint venture entre Biogen y Samsung BioLogics.
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La EMA da el visto bueno a la versión de etanercept de Samsung Bioepis
Correo Farmacéutico. El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos, EMA, ha emitido una opinión positiva recomendando la autorización de Benepali, la version biosimilar de Samsung Bioepis de Enbrel (etanercept), de Amgen y Pfizer, para el tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis psoriásica, la espondiloartritis axial y la psoriasis en placas.
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