Patentes
Escasa competencia biosimilar ante próximas expiraciones de patentes
Encarna Cruz, directora general de BioSim analiza en este artículo publicado en Diario Médico y Correo Farmacéutico, la razón por la que solo el 73 % de los 26 biológicos de más gasto tienen actualmente un biosimilar en desarrollo.
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El CHMP de la Agencia Europea de Medicamentos recomienda tres nuevos biosimilares
La EMA recomienda la aprobación de 14 nuevos medicamentos, incluidos 3 biosimilares y 4 medicamentos huérfanos. Estos nuevos tratamientos ofrecen esperanza para los pacientes con enfermedades graves.
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¿Quiénes ganan y quiénes pierden con el fin de las patentes de los biofármacos?
Los periódicos "El País" y "Cinco Días" publican un reportaje en el que se expone cómo la competencia en el ámbito farmacéutico hará posible que medicamentos biosimilares y genéricos ahorren cada uno hasta 1.000 millones al sistema de salud español.
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La pérdida de patentes deja un mercado de más de 33.000 millones en Europa
Según el informe “The Global Use of Medicines 2022”, elaborado por la consultora IQVIA, la pérdida de protección de patentes tendrá un impacto de más de 33.000 millones de euros en los próximos cinco años en los cinco mayores mercados europeos (Alemania, Francia, Italia, España y Reino Unido). Un reportaje del periódico “El Economista” pone de manifiesto la oportunidad de mejora de la eficiencia y la sostenibilidad sanitaria que ofrecen los medicamentos biosimilares.
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El crecimiento de los fármacos biosimilares permitirá un ahorro de 2.000 millones anuales
La expiración de patentes de terapias biológicas extenderá su uso a los pacientes.
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Heterogeneidad en los medicamentos biológicos
Un biosimilar es un medicamento biológico que contiene una versión del principio activo de un producto biológico original autorizado en el Área Económica Europea (AEE), o producto de referencia, al que se ha demostrado que es equivalente en calidad, actividad biológica, eficacia y seguridad mediante extensos estudios comparativos, según apunta la definición de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
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Las segundas patentes preocupan a la EGA
Correo Farmacéutico. Las patentes de segundo uso médico, la protección adicional de los huérfanos y algunas interpretaciones de la cláusula Bolar son percibidas por la patronal europea de genéricos y biosimilares (EGA) como una amenaza a la actividad de esta industria en Europa. La EGA celebraba a finales de marzo en Bruselas su 11 Foro de Asuntos Legales en el que se habría evidenciado "la compleja interrelación" que existe "entre propiedad intelectual y regulación", para cuyos conflictos "muchas veces no existe una solución única", apunta a CF Sergio Napolitano, director de Asuntos Legales y Comercio de la EGA.
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Europa se prepara para la caducidad de cuatro patentes biológicas durante 2015
El aluvión de caducidades de patentes biológicas que se precipitarán hasta 2020 tiene al presente ejercicio como uno de los mayores protagonistas. Hasta cuatro moléculas perderán la protección este año, por lo que la aparición de sus respectivos biosimilares no se hará esperar. Los fármacos afectados serán Enbrel (etanercept), Novomix, (insulina aspart), Copaxone (glatiramer acetate) y Neulasta (pegfilgrastim), de las compañías Pfizer, Novo Nordisk, Teva y Amgen, respectivamente.
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