Regulación
El gasto público en hospitales será la diana del próximo ajuste sanitario
El Economista. El espectacular incremento del gasto farmacéutico en hospital registrado el año pasado está muy lejos de ser sostenible para la Sanidad española. Hasta un 28,7% se disparó la actual factura hospitalaria en medicamentos respecto a 2014, que ya rebasa los 8.300 millones de euros, según los datos avanzados por IMS Health.
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Directrices europeas para medicamentos biosimilares
Europa fue pionera en establecer un marco legal y una normativa para la aprobación de los medicamentos biosimilares. En la actualidad, existen 19 biosimilares autorizados por la Comisión Europea (CE) y seis productos en evaluación por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés), que podrían desembocar en nuevas autorizaciones, todo ello juntos a numerosos candidatos a biosimilar en investigación.
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La pérdida de patentes llama a una regulación específica en biosimilares
El Global. Hasta el año 2020 diez medicamentos biológicos, que en la actualidad se utilizan en el ámbito hospitalario en España, perderán la protección de la patente. Por lo que se iniciará una competición entre las compañías fabricantes del biológico innovador y las corporaciones que han desarrollado un fármaco biosimilar por ese hueco en el arsenal farmacéutico de cada hospital.
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Biosimilares, un cambio de paradigma
Los medicamentos biosimilares, al igual que los medicamentos genéricos, ofrecen las mismas garantías de calidad, seguridad y eficacia que los productos originales y están garantizados y acreditados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y aprobados por la Comisión Europea. En ningún caso, sin embargo, los biosimilares pueden interpretarse como “la versión genérica” de los medicamentos biológicos. Entre ambos medicamentos (biosimilares y genéricos) existen grandes diferencias en cuanto a su naturaleza, proceso de fabricación, coste de desarrollo, vía legal y normativa de aprobación y, también, en cómo son utilizados por los profesionales sanitarios.
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